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空氣粒子計數(shù)器

簡要描述:空氣粒子計數(shù)器基于45年的粒子計數(shù)經(jīng)驗,Lasair®Pro空氣 粒子計數(shù)器采用前沿技術進行設計,以滿足 全球數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸摸式簡易菜 單選項便于進行邏輯導航,彩色顯示 器可以快速反映儀器狀態(tài)。外殼清潔簡單快 捷,能夠耐受各種消毒劑??梢酝ㄟ^以太網(wǎng) 或Wi-Fi進行遠程采樣管理,所有收集到的數(shù) 據(jù)都符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。

  • 產(chǎn)品型號:5100
  • 廠商性質(zhì):代理商
  • 更新時間:2025-09-23
  • 訪  問  量:212

詳細介紹

品牌PMS/美國應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,制藥/生物制藥

空氣粒子計數(shù)器



空氣粒子計數(shù)器

基于45年的粒子計數(shù)經(jīng)驗,Lasair®Pro空氣  粒子計數(shù)器采用前沿技術進行設計,以滿足 全球數(shù)據(jù)完整性的合規(guī)要求。觸摸式簡易菜 單選項便于進行邏輯導航,彩色顯示 器可以快速反映儀器狀態(tài)。外殼清潔簡單快 捷,能夠耐受各種消毒劑。可以通過以太網(wǎng) Wi-Fi進行遠程采樣管理,所有收集到的數(shù) 據(jù)都符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。

空氣粒子計數(shù)器

產(chǎn)品優(yōu)勢

 便攜,連續(xù)運行

外殼材質(zhì)為聚碳酸酯,易于清潔

•  預置菜單可有效防止操作人員誤操作

使用NFC卡,可無限設置用戶及菜單數(shù)量

使用DataAnalyst軟件,可實現(xiàn)數(shù)據(jù)長期存儲

VHP外殼且尾氣經(jīng)過HEPA過濾

•  審計跟蹤符合最新的數(shù)據(jù)完整性法規(guī)要求

 綜合驗證手冊(選項)


產(chǎn)品特點

8.4英寸SVGA彩色觸摸屏,能支持戴手套操作

20,000個操作記錄,符合21 CFR11部分審計追蹤要求

 多達100個可配置用戶設置,分別為3個特權組:管理員,監(jiān)督員, 操作員

 多達1,000個可配置點位,分為區(qū)域、房間和位置等不同層級

 多達100個可配置菜單

•  可充電鋰離子電池可用于便攜式采樣使用

 可選熱敏打印機

應用領域

 潔凈室監(jiān)測

 ISO 14644-1:2015,歐盟 GMP, 中國GMP FS 209E潔凈室分級

 趨勢分析

 統(tǒng)計過程控制

 粒子超標故障診斷

 可兼容多點采樣

便攜移動使用或者專機專用

型號

310

350

5100

粒徑范圍

0.3 - 25.0 µm

0.3 - 25.0 µm

0.5 - 25.0 µm

流量

28.3 LPM (1.0 CFM) ±5%

50 LPM ±5%

100 LPM ±5%

零計數(shù)

< 7.07 counts/ m3

< 4.00 counts/ m3

< 2.00 counts/ m3

最大濃度1

> 42,924,662/ m3

> 28,209,736/ m3

> 21,354,726/ m3

通道

可自定義8通道,可選2個通道的制藥模式。

計數(shù)效率

靈敏通道計數(shù)效率為50% ±20%。符合ISO 21501-4:2018標準。

管道長度

最長8

壓縮氣體

空氣,氬氣,二氧化碳,氮氣。需要配合HPD III配件。

顯示器和打印機

8.4英寸SVGA彩色觸摸屏,支持手指滑動和手勢控制。 可選配熱敏打印機。支持潔凈室用紙。

外殼

聚碳酸酯(PC

數(shù)據(jù)存儲

10,000個完整的數(shù)據(jù)集。數(shù)據(jù)不能更改,并符合21 CFR11部分的規(guī)定

報告

加密PDF ,ISO 14644-1,歐盟GMP,中國GMPFS209E潔凈室監(jiān)測和認證。

遠程操作

實時下載到Facility Net, Pharmaceutical Net Pro, FacilityPro® SMART NGFacilityPro SCADA NG等軟 件,USB下載,自動調(diào)整時鐘與NTP服務器一致。

通信

以太網(wǎng),USB數(shù)據(jù)下載,NFC標簽,用于用戶登錄和樣本配方配置。

輸入/輸出

44- 20ma輸入(<0.5%的范圍),44- 20ma輸出(<1.0%的范圍),15V脈沖輸出。

操作環(huán)境

溫度: 0 - 32 °C  (32 - 89.6 °F)

濕度: 5 - 95% RH 無冷凝

尺寸

21.6 x 25.6 x 24.4 cm (8.5 x 10.1 x 9.6 in)

重量

6.4 kg (14.2 lb) 含兩塊備用電池 5.4 kg (11.9 lb) 不含備用電池

電源

100 - 240 V, 50-60 Hz, 2.5 A,最多兩塊可充電鋰電池。

激光級別

一級,符合美國21 CFR 1040.10EN60825-1標準。按照EN60825-1標準,內(nèi)部使用第4類激光器。

校準

符合ISO 21501-4:2018標準。可選ISO 17025標準。

1  最大推薦濃度下的損失小于10%





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